医薬品の適応外使用について

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適応外医薬品の情報公開(オプトアウト)

医薬品及び医療機器は、法律(医薬品医療機器等法)に基づいて厚生労働省で承認された方法で使用することが求められます。しかし、治療の必要上、承認内容とは必ずしも一致しない方法で使用すること(適応外使用といいます)もあります。その場合は、病院内の薬事委員会で、使用の必要性があるか、有効性・安全性等の面から問題がないかを審議し、承認した上で使用することとしています。

上記により承認の上、適応外使用を行う場合、通常は医療者が文書または口頭で説明し、患者さんの同意を得ることとしています。しかし、科学的に相当の根拠があり、倫理的な問題が極めて少なく、患者さんに有益であると考えられる使用の際は、文書または口頭による説明・同意取得を例外的に簡略化することを病院として承認し、当院のホームページ上でその内容について情報公開をしています(オプトアウト)。

個別の承認内容について詳しくお知りになりたい場合や拒否する場合は、担当医までお知らせください。
不眠症に対するトラゾドン、ミアンセリン、ミルタザピンの使用について 不眠症薬剤PDF
抗菌薬、輸液製剤の皮下投与について 皮下輸液 PDF
せん妄に対するリスペリドン、クエチアピン、ベロスピロン、オランザピン、アリヒプラゾール、ハロペリドール、、クロルプロマジン、トラゾドンの使用について せん妄薬剤PDF
終末期の鎮静に対するミダゾラム注射薬の使用について 日本緩和医療学会「がん患者の治療抵抗性の苦痛と鎮静に関する基本的な考え方の手引き」に従って行います。実際の使用に当たっては、改めて患者さん・ご家族に説明します。
鎮静薬の投与PDF
嘔気・嘔吐症に対するミルタザピン、オランザピンの使用について 緩和ケア領域で左記薬剤を使用することがあります。日本緩和医療学会の「がん患者の消化器症状の緩和に関するガイドライン(2017年版)」を参照し副作用に注意して使用します。
嘔吐症に用いる薬剤PDF
ケタミン注射薬の神経障害性疼痛への使用について ケタミン注射薬は全身麻酔薬ですが、難治性のがん疼痛である神経障害性疼痛に鎮痛補助薬として用いることがあります。日本緩和医療学会の「がん疼痛の薬物療法の関するガイドライン(2020年版)」を参照し副作用に注意して使用します。実際の使用に当たっては、改めて患者さん・ご家族に説明します。
鎮痛補助薬PDF
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